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医疗器械行业服务

专业团队提供医疗器械生产、经营许可证办理,产品注册备案,GMP认证辅导等一站式服务

500+
服务企业
98%
通过率
15天
平均周期

热门资质

二类医疗器械经营

备案即可经营II类产品

5-7个工作日 ¥1,500

三类医疗器械经营

高风险器械经营许可

30-45个工作日 ¥8,000

医疗器械生产许可

生产企业必备资质

60-90个工作日 ¥30,000

许可证办理

8项服务
二类器械备案
三类经营许可
生产许可证
产品注册证

体系认证

6项服务
ISO13485认证
GMP认证辅导
CE认证
FDA注册

档案室建设

4项服务
档案室规划
设备采购
制度建设
数字化改造

成功案例

更多
杭州博瑞医疗器械有限公司
医疗器械 · 生产型企业
已完成

三类医疗器械生产许可证申办

45天
完成周期
一次
通过审核
¥50万
节省成本
宁波健安医疗科技有限公司
医疗器械 · 研发型企业
已完成

ISO13485体系认证 + CE认证

90天
完成周期
双证
同步办理
出口
欧盟市场